Official partner of the Federal Ministry of Health. Our tests are part of the national testing strategy.

Szybkie testy antygenowe NADAL® COVID-19 zapewniają bardzo dokładne wyniki w ciągu kilku minut, kosztują tylko ułamek tego, co test PCR i oszczędzają zasoby laboratoryjne.

„Każda kategoria testów diagnostycznych ma swoją unikalną rolę do odegrania w walce z tym wirusem."

U.S. Food and Drug Administration (FDA)

Szybkie testy antygenowe NADAL® są w stanie wykryć mutacje koronawirusa pochodzące z Wielkiej Brytanii (Alfa), RPA (Beta), Brazylii (Gamma) i Indii (Delta i Kappa) tak samo niezawodnie, jak oryginalny wariant koronawirusa SARS- CoV-2.

Szybki test NADAL® COVID-19 Ag – chromatograficzny test immunologiczny w formie przepływu bocznego - test na obecność fragmentów białka wirusa, a tym samym na jego bezpośrednią, fizyczną obecność w organizmie. Wykonuje się go za pomocą wymazu pobranego z jamy ustnej lub nosogardła. Jest on wzbogacony w roztwór buforowy, a następnie pipetowany na kasecie testowej. Wynik jakościowy jest dostępny w mniej niż 20 minut.

Czułość diagnostyczna wynosi 97,56 % (wartość ct: 20-30), swoistość diagnostyczna wynosi >99,9 %. Oznacza to, że pozytywne wyniki testów antygenowych są bardzo dokładne. Ponieważ jednak zawsze istnieje nieznaczne ryzyko uzyskania fałszywie ujemnego wyniku, w razie wątpliwości zaleca się wykonanie testu PCR w celu potwierdzenia ujemnych wyników. Nie ma zatem procedury wykluczającej się między testami na obecność przeciwciał, antygenów i PCR. Ich łączne użycie jest raczej taktycznie rozsądne

Zoptymalizowany proces testowania

Wysoka swoistość (> 99,9 %)

Wysoka czułość przy wysokiej wiremii: 97,56 % (wartość ct: 20 - 30)

Łatwy w obsłudze

Szybkie i wiarygodne wyniki testów w zaledwie 15 minut

Może być wykonywany z próbek z nosa, z nosogardła i gardła

Przechowywanie w temperaturze pokojowej

Wszystkie składniki testowe - w tym sterylne wymazówki - są zawarte w zestawie

Brak reaktywności krzyżowej z sezonowymi koronawirusami (takimi jak hCoV-229E, -HKU1, -NL63 lub -OC43) lub wirusami grypy (takimi jak grypa A/B)

Wymaz z nosa

Wymaz z nosogardła

Wymaz z gardła

Podczas gdy szybki test NADAL® COVID-19 IgG/IgM pośrednio wykrywa wirusa, test NADAL® COVID-19 Antygen bezpośrednio wykrywa wirusa, sprawdzając obecność specyficznych białek SARS-CoV-2. W ten sposób wykrywanie antygenu zamyka diagnostyczną lukę. Białko nukleokapsydowe (N) idealnie nadaje się do tego wykrywania, ponieważ jest bardzo bogate w wirus i wystarczająco specyficzne dla SARS-CoV-2. Jest to jedno z 4 najważniejszych białek strukturalnych wirusa i bierze udział w replikacji, transkrypcji i pakowaniu genomu wirusowego.

Szybki test antygenowy NADAL® COVID-19 jest chromatograficznym testem immunologicznym o przepływie bocznym, służącym do jakościowego wykrywania wirusowych białek nukleoprotein SARS CoV-2 w próbkach z nosa i gardła. Test jest przeznaczony do stosowania jako pomoc w diagnostyce zakażenia SARS-CoV-2. Należy zauważyć, że stężenie antygenów wirusowych nukleoprotein zmienia się w trakcie trwania choroby i może spaść poniżej granicy wykrywalności testu. Nie można wykluczyć ewentualnej infekcyjności osób badanych z powodu negatywnych wyników badań.

Test NADAL® COVID-19 Ag plus wykrywa wirusa bezpośrednio poprzez badanie obecności specyficznych białek SARS-CoV-2 . W ten sposób wykrywanie antygenów wypełnia lukę diagnostyczną. Białko nukleokapsydu (N) idealnie nadaje się do tego, ponieważ występuje bardzo licznie w wirusie i jest wystarczająco specyficzne dla SARS-CoV-2. Jest jednym z 4 głównych białek strukturalnych wirusa i bierze udział w replikacji, transkrypcji i pakowaniu genomu wirusa.

Test NADAL® COVID-19 Ag plus jest chromatograficznym testem immunologicznym o przepływie bocznym do jakościowego wykrywania nukleoprotein wirusa SARS-CoV-2 w ludzkich próbkach z nosa, z nosogardła lub gardła. Szybki test jest przeznaczony jako pomoc w diagnostyce zakażeniem SARS-CoV-2. Należy zauważyć, że stężenie antygenów nukleoprotein wirusowych może wahać się w czasie trwania choroby i może spaść poniżej granicy wykrywalności testu. Ze względu na negatywne wyniki badań nie można wykluczyć ewentualnej zakaźności badanych osób.

Wysoka czułość przy wysokim mianie wirusa: 97,09 %

Wysoka swoistość (> 99,99 %)

Może być wykonywany z próbek z nosa, z nosogardła i gardła

Skrócony proces testowania dzięki ampułkom, które są wstępnie napełnione buforem

Wszystkie elementy testu - w tym sterylne wymazówki - są zawarte w zestawi

Łatwy w użyciu

Szybkie i wiarygodne wyniki testu w ciągu zaledwie 15 minut

Przechowywanie w temperaturze pokojowej

Brak reaktywności krzyżowej z sezonowymi koronawirusami (takimi jak hCoV-229E, -NL63 lub -OC43) lub wirusami grypy (takimi jak grypa A/B)

Nie wymaga komory laminarnej

Wymaz z nosa

Wymaz z nosogardła

Wymaz z gardła

Wykorzystaj formularz kontaktowy:

UWAGA: Nasze szybkie testy NADAL® COVID-19 są przeznaczone wyłącznie dla użytkowników profesjonalnych, tj. personelu medycznego. Prosimy o zrozumienie, że nie możemy odpowiadać na pytania użytkowników nieprofesjonalnych.

Impressum

Ochrona danych osobowych

Copyright © nal von minden GmbH 2020